Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (denumită în continuare „Compania”) materie primă de heparină sodică și injecție de sodiu heparină a trecut de auditul la fața locului Shandong Halal Service Co., Ltd. (SHC), conform MUI HAS23000 și MS1500: 2009 și am primit certificatul HALAL emis de agenție recent. Situația relevantă este anunțată după cum urmează:
1. Informații de bază privind certificarea medicamentelor
Produse certificate: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
Standard de certificare: MUI HAS23000 și MS1500: 2009
Solicitant: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Numărul de înregistrare a certificatului HALAL: 03204928
2. Alte condiții ale medicamentelor: heparina sodică bovină este sarea de sodiu a aminodextranului sulfat extras din mucoasa intestinală bovină sau plămânul bovin, care aparține mucopolizaharidelor. Are același efect cu actualul larg utilizat pe scară largă heparină sodică în efectul terapeutic. Injecția de sodiu cu heparină bovină utilizează principalele:
(1) pentru prevenirea și tratarea trombozei sau a îmbolnăvirii bolilor (cum ar fi infarctul miocardic, tromboflebita, embolie pulmonară etc.)
(2) coagulare intravasculară diseminată (DIC) cauzată din diverse motive)
(3) De asemenea, este utilizat în operația de hemodializă, circulație extracorporeală, cateterism, chirurgie microvasculară și tratamentul anticoagulant al anumitor exemplare sau instrumente de sânge. Certificarea HALAL este o certificare de calificare pentru musulmani să mănânce și să folosească produse. În prezent, diferite țări sunt de acord cu standardele de certificare halal MUI HAS23000 și MS1500: 2009. Acest certificat poate fi recunoscut de majoritatea țărilor islamice.
3. Impactul asupra companiei și avertizarea riscurilor: Compania dezvoltă produse heparine cu sursa de bovine începând cu 2016. De această dată, produsele heparinei cu sursă de bovine au obținut certificarea HALAL, marcând că poate intra pe piața musulmană de recunoaștere reciprocă la nivel global. Compania va urmări procesul de înregistrare a medicamentelor sau de depunere a produselor din seria heparină cu sursa de bovine din țările musulmane. În prezent, produsele din serie nu au fost încă vândute.
Ora post: Iulie 01-2020