Liniile de producție ale API-urilor
Capacitatea anuală a API-urilor | |||
---|---|---|---|
API Heparin Sodium: 5 milioane mega DMF nr .: 24595 | |||
API Enoxaparin Sodium: 5.000 kg Nr. DMF .: 26258 | |||
API de sodiu Dalteparin: 3000 kg Nr. DMF .: 29154 | |||
API-ul calciului Nadroparin: 3.000 kg | |||
API-ul sodic hialuronic: 21.000 kg |
Linia de umplere a seringii F5 B + S
Mașină germană de preumplere cu seringă B + S:
Tehnologie servo completă, design fără întreținere și integrare cu izolatorul aseptic SKAN Elvețian pentru a atinge cel mai înalt nivel de condiții aseptice ale producției automate și îndeplinește pe deplin standardele FDA și GMP europene.
Elveția SKAN:
Izolator, pentru a izola echipamentul de producție complet de mediul atelierului pentru a obține cel mai bun mediu de producție. Pentru a izola produsul și lucrătorul. Lăsați produsul să fie în siguranță și lucrătorul să fie confortabil.
Linii de produse | Capacitate / an (milioane) | Numărul lotului | Timpul de producție pe lot (h) |
---|---|---|---|
F1, linie de sterilizare-fiolă terminală | 30 | 250 | ≤ 8 |
F2, linia aseptică -ampulă | 30 | 250 | ≤ 8 |
F3, linie aseptică -vial | 25 | 250 | ≤ 8 |
F4, linie aseptică -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
F5, linie aseptică -PFS (construcție) | 60 | 250 | ≤ 8 |
Capacitatea anuală a FDF-urilor | |||
---|---|---|---|
Injecție cu sodiu heparină (flacoane): 20 milioane | |||
Injecție cu sodiu heparină (ampulă): 80 milioane | |||
Injecție LMWH (PFS): 40 milioane |
Construcția a început în iulie 2015, situată în districtul industrial de înaltă tehnologie Zhengding, acoperind o suprafață de aproximativ 198.000㎡, inclusiv 66.700㎡ pentru proiectul de heparină brută.
Procesarea anuală a 7.500.000 de mucoase intestinale procine , 3.000.000 de intestin preparat și în jur de 500.000 mega heparină brută și va exista un proiect II care ar putea ajuta la dublarea cantității de producție de mai sus.
Baza brută